华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 孙梦圆 于娜 北京报道
(资料图片)
近日,三叶草生物发布了2022年财报,财报显示,由于公司在2022年内尚无产品产生营业收入,因此在收入端,仅有来自包括政府补助、银行利息收入、汇兑收益净额及金融资产的公允价值收益净额等构成的其他收入及收益。
数据显示,报告期内,公司其他收入及收益为2324.6万元,同比下降39.25%,年内亏损24.52亿元。公告指出,该部分收入下降主要是因相较于2021年来看,2022年公司的汇兑收益净额为亏损所致。
对于业绩表现,三叶草生物方面回复《华夏时报》记者称,三叶草生物有望打造领先的呼吸道疫苗产品组合;目前已成为中国唯一一家拥有商业化阶段四价季节性流感疫苗,以及被推荐接种的新冠疫苗的公司,随着持续扩大的产品管线和商业足迹,三叶草生物预计将在2023年催化更多价值。
押宝新冠疫苗
对于新冠疫苗,三叶草生物的选择可谓“孤注一掷”。
三叶草生物成立于2007年,致力于为传染性疾病、癌症、自身免疫性疾病开发新型疫苗及生物治疗候选产品。新冠疫情爆发前,其业务是基于Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)技术平台,为传染性疾病、癌症及自身免疫性疾病,开发新型疫苗及生物治疗候选产品,一年研发费用不到5000万元,产品都处于研发早期,没有销售贡献。
疫情爆发后,三叶草生物大力加大研发投入。数据显示,2020年三叶草研发费用2.28亿元,2021年达到18.26亿元,2022年达到14.7亿元。疯狂的烧钱背后,三叶草生物还大举“断臂”,一心扑向新冠疫苗项目。
2022年6月5日,三叶草生物发布公告称将优先把所有资源配置给新冠疫苗这一项目,暂停目前的其他三个临床管线投资,减少非新冠项目和新项目的投入。同时,公司计划贷款3亿美元用于未来新冠疫苗上市后的商业化运营。彼时,三叶草生物解释称,在当前的经济环境中,需要审慎评估开支,并探索可能的融资,以延长现金流。
2022年12月,三叶草生物重组蛋白新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在中国被纳入紧急使用,并于2023年2月首次正式上市。据前述年报披露,SCB-2019已于多个省份实现了疫苗商业化,自首次发布以来,已成功于共24个省市上市(占80%以上的人口覆盖率)。
另据财报,基于通过考量双边供应协议产生潜在的重大近期收入和影响,三叶草生物将优先考虑直接在选定国家(主要是亚太和拉丁美洲)提交全球注册申请。除提交SCB- 2019的多项紧急使用授权申请及获得至少一个紧急使用授权外,亦预计于2023年上半年至少签署一份双边供应协议,以推动实现 2023年的商业价值。
记者梳理发现,目前已有15款新冠疫苗获批上市,技术路线涉及灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体新冠疫苗和mRNA疫苗。国内新冠疫苗的头道汤,被灭活疫苗、腺病毒疫苗斩获,国相关企业均经历了业绩高峰,在前序接种期过去后,疫苗带来的业绩增收快速下滑。
另一个最新的数据是,截至2023年3月23日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗349346.5万剂次,接种总人数131044.9万人,完成全程接种127702.0万人,全人群第一剂次、全程接种覆盖比例分别达到93.0%和90.6%。
很显然,与三年前相比,新冠疫苗国内获批种类逐步增加,接种意愿在不断下降,三叶草生物能否借此真正获得新一轮增长,尚不可知。
不过,三叶草生物对于新冠研发仍然非常执着。年报披露,公司计划推进一种多价S-Trimer候选疫苗,根据生物信息学分析及基质体内研究结果,该疫苗可以广泛用于目前及未来所有潜在的新冠病毒毒株。计划在2023 年进行临床开发,计划与SCB-2019进行III期免疫衔接,以支持潜在的注册批准。
对此,三叶草方面回复本报记者称,随着中国公众近来对新冠感染后潜在疾病严重性和影响认知的逐渐增加,三叶草生物预期可能会出现需求强劲的新冠疫苗年度加强针自费市场(类似于不断增长的季节性流感疫苗市场),对于像三叶草生物这种联合佐剂的优质蛋白新冠疫苗有利, 同时可引入具有吸引力的定价。
盘古智库高级研究员江瀚在接受《华夏时报》记者采访时表示,后疫情时代,新冠疫苗接种将会进入平缓的长尾阶段,在这样的大背景之下,一部分常规疫苗的销售必然会有一个市场回归的过程,这个过程是整个市场发展的必然,也是客观规律的结果。
他进一步指出,不过,对于当前的整个市场来说,新冠疫苗的需求其实并没有消退,长期化的疫苗需求将会是市场的大势所趋。新冠病毒始终处于变异之中,不断的变异让新的毒株层出不穷,这就导致人类与病毒的斗争是一个持久战的过程。
尚无收入
值得一提的是,由于三叶草生物在2022年内尚无产品产生营业收入,因此在收入端,仅有来自包括政府补助、银行利息收入、汇兑收益净额及金融资产的公允价值收益净额等构成的其他收入及收益。
现金流方面,2022年,三叶草生物现金及银行结余(包括定期存款、受限制现金及抵押存款)为18.6亿元,较去年28.4亿元大幅减少,公告坦言,主要由于筹备新冠疫苗SCB-2019的商业化(包括主要原材料库存的战略采购及储备以及研发活动的持续投入)所致。
从产品管线来看,新冠疫情热度褪去,除新冠疫苗外的获批产品,三叶草生物还有一款通过license-in引进的四价流感疫苗AdimFlu-S也已经进入商业化阶段。
2023年2月下旬,三叶草生物发布公告称,公司与国光生物科技股份有限公司达成四价流感疫苗AdimFlu-S在中国分销的独家协议。该款产品是国内唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。
据悉,流感病毒根据核蛋白和基质蛋白,可分为甲、乙、丙、丁四型。当下流感疫苗分为三价和四价,用于预防流感病毒引的流感。三价流感疫苗能够覆盖甲型 HIN1、甲型 H3N2 以及一种乙型流感病毒分型,而四价流感疫苗则在此基础上增加了对乙型流感病毒中的另一种分型的覆盖。目前国内流感疫苗市场正经历四价替代三价的过程中。
据西南证券统计,2022年前三季度批签发份额(万支)最多的为华兰生物,占比为33%;其次为金迪克,占比为22%;长春所、武汉所、科兴生物、国光生物科技股份有限公司的占比依次为12%、11%、10%、10%。
无疑,三叶草生物这款四价流感疫苗,将从中抢食一杯羹。高盛研报指出,预计三叶草AdimFlu-S疫苗将在2023年贡献低单百万剂量,到2025年成为中国流感疫苗的三大参与者之一。但考虑到公司缺乏商业数据,该行首先保守估计2023年130万剂和2025年390万剂。
三叶草生物方面向本报记者透露,国光生技已经开始生产AdimFlu-S(QIS)疫苗,并有望支持 2023 年下半年在中国大陆的商业上市。从 2023 年开始,预计其销售额将帮助增加三叶草生物的收益,并在 2024 年及以后贡献有意义的增长。
财报表示,除国光生技四价季节性流感疫苗交易外,三叶草生物预计于2023年至少还有一项额外疫苗授权引进交易,以扩大其中后期管线(II期、III期及商业化)。谈及公司发展,三叶草生物方面表示,三叶草生物专注于打造领先的呼吸道疫苗产品组合,以解决未被满足的需求,即预防严重的呼吸道感染疾病,同时抓住相关的重要的交叉推广、联合配置和长期生命周期管理机会。
江瀚对本报记者指出,从整个疫苗市场发展的角度来说,经过了疫情多年的市场教育,大多数用户对于健康的态度已经提升到了一个前所未有的高度,大家对于疫苗的接受程度更高,因此,后疫情时代将会是一次更好发展的契机,能否抓住这个契机,真正用更先进的技术生产出更有效的疫苗,无疑是摆在各家疫苗企业面前最重要的问题。
编辑:颜源 主编:陈岩鹏
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